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【ChiCTR2600119182】体检重要异常结果预警与随访体系的构建及效果评价：一项前瞻性队列研究临床研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

体检重要异常结果预警与随访体系的构建及效果评价：一项前瞻性队列研究临床研究方案

试验专业题目

体检重要异常结果预警与随访体系的构建及效果评价：一项前瞻性队列研究临床研究方案

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 构建一个标准化、结构化的体检重要异常结果前瞻性队列，并评估该预警随访体系提高目标疾病早期治疗率的效果。 次要目的： 描述重要异常结果的流行病学特征。 分析随访依从性的影响因素。 评估该体系对患者满意度、焦虑程度的影响。 初步探索其对长期终点（如疾病进展、死亡率）的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2056-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在指定研究时期内，于本中心体检并检出“重要异常结果”的成年人（≥18岁）；“重要异常结果定义”参考《健康体检重要异常结果管理专家共识》，包括但不限于：A类（需紧急处理）：如急性心肌梗死心电图表现、脑出血CT表现、严重高钾血症（≥6.5mmol/L）。B类（需专科就诊）：如影像学提示恶性可能的占位（肺结节≥8mm并伴有恶性征象、甲状腺TI-RADS 4类以上结节）、胃镜病理提示高级别上皮内瘤变。C类（需定期监测）：如空腹血糖≥13.9mmol/L、估算肾小球滤过率<30 ml/min。 2.拥有可用的联系方式，能够进行随访。；

排除标准

1.回顾性队列中关键变量（如异常结果详情、联系方式、是否就诊）缺失超过30%的记录； 2.前瞻性队列中：无法或拒绝签署知情同意书者； 3.检出异常已明确为既往已知疾病且处于稳定随访期，无需本次预警改变诊疗方案者； 4.患有严重精神疾患、认知障碍或无合法代理人，无法配合完成基本沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西天府医院

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