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【ChiCTR2600127492】比较两种呼吸支持方法(高流量氧气与无创呼吸机)在心脏术后拔管患者中的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2600127492

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病

试验通俗题目

比较两种呼吸支持方法(高流量氧气与无创呼吸机)在心脏术后拔管患者中的效果

试验专业题目

经鼻高流量湿化氧疗与无创正压通气在成人心脏术后患者拔管后的临床疗效比较

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较经鼻高流量湿化氧疗(HFNC)与无创正压通气(NIPPV)在处理心脏术后高拔管失败风险患者拔管后低氧血症方面的效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-03

试验终止时间

2027-09-02

是否属于一致性

/

入选标准

1.体外循环下心脏手术后首次尝试拔管的患者; 2.年龄≥18岁; 3.符合以下任意一项高拔管失败风险标准:①体重指数>30kg/m² ;②年龄>65岁;③术前左心室射血分数(LVEF)<40%;④合并慢性呼吸系统疾病(包括COPD、哮喘、OSA,或其他经临床确诊的慢性呼吸系统疾病);⑤拔管前氧合指数<300mmHg; 4.拔管后即刻接受NIPPV或HFNC治疗,且首次治疗持续时间≥ 4小时; 1.体外循环下心脏手术后首次尝试拔管的患者;2.年龄≥18岁;3.符合以下任意一项高拔管失败风险标准:①体重指数>30kg/m² ;②年龄>65岁;③术前左心室射血分数(LVEF)<40%;④合并慢性呼吸系统疾病(包括COPD、哮喘、OSA,或其他经临床确诊的慢性呼吸系统疾病);⑤拔管前氧合指数<300mmHg;4.拔管后即刻接受NIPPV或HFNC治疗,且首次治疗持续时间≥ 4小时;;

排除标准

1.没有尝试过拔管的患者; 2.没有事先拔管尝试的气管切开患者; 3.拒绝再次插管的患者; 4.因不耐受、呼吸恶化或其他原因导致首次治疗时间<4小时的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西天府医院

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