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【ChiCTR2300074679】脂质组、代谢组和微生物组学对分娩镇痛相关母婴免疫炎症及子代认知影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

脂质组、代谢组和微生物组学对分娩镇痛相关母婴免疫炎症及子代认知影响

试验专业题目

脂质组、代谢组和微生物组学对分娩镇痛相关母婴免疫炎症及子代认知影响

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临床试验信息
试验目的

分娩镇痛遵循产妇自愿和临床安全的原则，通过实施有效的分娩镇痛技术，达到最大程度减轻产妇产痛的目的。椎管内镇痛因其镇痛效果确切，对母婴安全性高，是首选的分娩镇痛方式。其在高收入国家的使用率为10%-64%，美国约60%经阴道分娩孕产妇接受椎管内镇痛。在生理条件下，分娩产生的免疫变化对身体具有保护意义。然而，免疫功能异常紊乱与围产期疾病密切相关。研究表明，分娩疼痛是导致免疫功能变化的主要因素。椎管内镇痛可以有效保护身体免受过度压力，抑制免疫功能。但临床上，椎管内分娩镇痛具体的分子生物学机制尚未完全明确，其与孕产妇、产科和新生儿结局的关联存在很多不确定性，是目前临床需要深入研究的热点和急需解决的问题。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-12

试验终止时间

2026-08-12

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=18岁； 2、单胎妊娠，妊娠37周~41周+6自然受孕的初产妇； 3、第一次怀孕，无流产或异位妊娠病史； 4、宫口扩张<5 cm，拟行阴道分娩。；

排除标准

1、免疫系统疾病，包括但不限于肿瘤、哮喘、风湿病、红斑狼疮、甲状腺功能亢进和减退病史等； 2、妊娠合并肝内胆汁淤积，严重肝肾功能紊乱； 3、血小板减少症； 4、妊娠中晚期胎儿生长受限和巨大儿； 5、炎症和/或感染（绒毛膜羊膜炎）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省妇幼保健院

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