【ChiCTR2600121606】深圳社区老年人群脑健康促进干预

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基本信息

登记号

ChiCTR2600121606

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

靶点

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

深圳社区老年人群脑健康促进干预

试验专业题目

基于复杂干预研究框架的社区老年人群认知功能促进基层干预策略开发及效果研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）探究深圳市社区老年人群认知功能促进综合性干预的影响因素，构建针对性的基层综合干预策略；（2）检验基层综合性干预策略对提升社区老年人群认知功能促进的实施过程、结果及效应。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将来自两家社区卫生服务中心的研究对象按社康来源分为两个群组，由项目组研究人员采用 Excel 软件对两家社康进行随机编号，编号较大者为干预组，编号较小者为对照组。

盲法

本研究为整群随机对照试验，因干预实施需要，干预实施者无法实施盲法；研究参与者采用单盲，受试者在研究期间不被告知具体分组情况。

试验项目经费来源

深圳市科技创新委员会

试验范围

目标入组人数

188

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2028-10-20

是否属于一致性

入选标准

常驻深圳的60岁及以上老年人。纳入标准为： 1.确诊患有以下任一慢性病：高血压、糖尿病、高血脂、心脑血管疾病； 2.轻度认知功能障碍（MoCA评分、AD8评分或者MMSE评分达到要求）； 3.躯体功能轻度受损（生活活动能力量表（Activities of Daily Living, ADL）正常且简易机体功能评估（Short Physical Performance Battery, SPPB）测试评分在7~10分）。符合一条即可纳入。；

排除标准

1.已确诊的痴呆症； 2.因耳聋、眼盲、失声等无法配合调查； 3.存在使锻炼不安全的医疗条件或患者无法锻炼（如抑郁症、无法控制的高血压、无法控制的高血糖和其他神经系统疾病）； 4.正在医疗机构接受躯体/认知功能治疗或康复者； 5.未来一年内有乔迁计划或长时间外出； 6.参与影响本研究的其他实验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

深圳市疾病预防控制中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编