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【ChiCTR2500115446】智能短信与智能语音电话干预对深圳市老年人流感疫苗接种率提升效果的研究：一项两阶段随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

流行性感冒

试验通俗题目

智能短信与智能语音电话干预对深圳市老年人流感疫苗接种率提升效果的研究：一项两阶段随机对照试验

试验专业题目

智能短信与智能语音电话干预对深圳市老年人流感疫苗接种率提升效果的研究：一项两阶段随机对照试验

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518055

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过构建一项两阶段随机对照试验，创新性地整合智能短信（AISMS）与智能语音电话（AIVC）干预手段，系统评估数字化主动提醒策略对深圳市流感季后期未接种疫苗老年人群的接种驱动效应。具体目标包括： （1）明确智能短信作为第一阶段独立策略在提升65岁及以上老年人流感疫苗接种率方面的有效性； （2）针对第一阶段智能短信干预无响应人群，阐明第二阶段通过持续短信提醒或转换智能语音电话媒介所产生的序贯增量效应及其最优路径。 最终为深圳市卫生健康行政部门构建精准化、阶梯式的数字化疫苗接种推广体系提供高质量的循证依据与决策参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将满足纳入排除标准的研究对象，整理成一份初始列表名单。由独立统计师采用简单随机化法，从初始名单中随机选取目标样本量的研究对象，然后分别以1:1的分配比例（第一阶段随机化）或1:1:1的分配比例（第二阶段随机化）随机分配到干预组或对照组。使用R软件生成随机数。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

75836;25026

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.深圳市常住居民； 2.年龄≥65周岁； 3.根据深圳市免疫规划信息系统记录在2025年4月1日至2026年1月4日间未接种流感疫苗。；

排除标准

1.居民所在社康存在其他类型流感疫苗接种干预，即排除36家试点全科医生开具疫苗处方社康所服务范围内的居民； 2.有流感疫苗接种禁忌症者； 3.无法通过电话或短信联系者（如号码错误、停机、无法接通等）； 4.研究期间内死亡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市疾病预防控制中心

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518055

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