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【ChiCTR2400090195】低能量高频次脉冲染料激光对中国1岁以内婴儿鲜红斑痣的治疗疗效的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鲜红斑痣

试验通俗题目

低能量高频次脉冲染料激光对中国1岁以内婴儿鲜红斑痣的治疗疗效的前瞻性研究

试验专业题目

低能量高频次脉冲染料激光对中国1岁以内婴儿鲜红斑痣的治疗疗效的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估低能量高频次脉冲染料激光（PDL）治疗对中国1岁以内婴儿鲜红斑痣（PWS）的疗效和安全性,旨在为鲜红斑痣患儿的早期治疗提供科学依据，推动临床实践的发展，并改善1岁以内婴儿鲜红斑痣的治疗效果和生活质量。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国1岁以内婴儿鲜红斑痣低能量高频次脉冲染料激光治疗的前瞻性研究计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床确诊鲜红斑痣； 2. 0-1岁婴儿，性别不限；；

排除标准

1. 患有严重先天性疾病、严重心、肝、肾疾病、免疫系统损伤性疾病或有恶性肿瘤病史者； 2. 受试者依从性不好，或已知不能准时参加访视，或不愿意在研究期间遵守研究方案安排者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心

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