ChiCTR2500105141
尚未开始
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2025-06-30
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儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征多模态监测设备一致性验证研究
儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征多模态监测设备一致性验证研究
本研究旨在验证自主研发的“无感监测毯”及“心电贴、脑电贴”多模态监测设备在儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）诊断中的应用效果，具体目标包括： 主要目的：验证新设备与传统多导睡眠监测（PSG）设备在关键监测指标上的一致性，重点评估呼吸暂停低通气指数（AHI）、血氧饱和度（SpO）及睡眠结构分期（NREM/REM）的匹配度，采用组内相关系数（ICC）、Bland-Altman分析及Kappa系数等统计方法量化一致性水平。 次要目的：评估新设备在实际应用中的舒适性及可接受度，使用家长满意度问卷、改良Wong-Baker笑脸量表、护士设备使用与儿童配合度评估问卷、依从性记录分析设备的操作便利性和儿童配合度，探索其在居家环境下持续监测的可行性与推广潜力。 通过上述目标的实现，推动儿童OSAS诊断技术向更舒适、便捷和家庭化方向发展，提高儿童对睡眠监测的依从性和诊断效率，减轻传统PSG设备带来的不适及资源压力。
连续入组
其它
无
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基于新医科视域下儿童危重症护理学科体系建设课题
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70
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2025-07-01
2025-12-31
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临床诊断为 OSAS 的 3-6 岁儿童（PSG 确诊 AHI≥5）；监护人签署知情同意书，同时儿童口头同意；无严重基础疾病，如先天性心脏病、癫痫等。；
请登录查看有皮肤过敏史或对电极贴片不耐受；近期（＜2 周）有呼吸道感染；体重指数＞同年龄 95 百分位。；
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