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【ChiCTR2300067435】基于盆底肌生物反馈电刺激技术治疗产后压力性尿失禁的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067435

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后压力性尿失禁

试验通俗题目

基于盆底肌生物反馈电刺激技术治疗产后压力性尿失禁的效果研究

试验专业题目

基于盆底肌生物反馈电刺激技术治疗产后压力性尿失禁的效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过探讨研究生物反馈电刺激疗法对盆底功能康复的效果，并分析其用于治疗PSUI 时影响治疗结局的因素，从而为今后该疗法的推广应用提供理论依据，最终达到降低中轻年妇女 PSUI 的发病率、减轻给年轻产妇生活质量带来负面影响的目的

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分配组别是从一个密封的不透明信封中挑选出来的，信封由康复护士提供的。信封里只有两张纸。一张纸上的字母“C”表示盆底肌训练，另一张纸上的字母“I”表示盆底肌训练与生物反馈电刺激相结合。

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科研项目

试验范围

/

目标入组人数

83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-50 周岁。 2. 就诊于浙江大学医学院附属邵逸夫医院康复医学科。 3. 符合国际泌尿协会的压力性尿失禁的标准，并且经过压力试验、指压试验、棉签试验和尿动力学检查等辅助检查诊断为产后尿失禁的患者。 4. 意识清楚，病情稳定，能进行语言沟通。 5. 自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 患有尿路感染、泌尿生殖系统疾病（如盆腔器官脱垂）、肾病、生殖器肿瘤； 2. 患有严重视听障碍； 3. 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇、文盲等； 4.在本研究前 6 个月内有服用影响膀胱功能药物史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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