ChiCTR2400092280
结束
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2024-11-13
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内镜下括约肌切开后出血
Endoclot多聚糖止血粉在内镜下括约肌切开术后渗出性出血中的价值：随机对照研究
Endoclot多聚糖止血粉在内镜下括约肌切开术后渗出性出血中的价值：随机对照研究
1、探究Endoclot多聚糖止血粉用于 EST 后渗出性出血的安全性和有效性 2、探究Endoclot治疗EST渗出性出血后止血失败的危险因素
随机平行对照
上市后药物
在内镜治疗中，EST切开后渗出性出血的患者被随机分配到止血粉治疗组或止血夹治疗组。试验护士使用Microsoft Excel生成随机序列，按顺序予以受试者编号。随后降序排列随机数字，前50%和后50%分别对应治疗方法“0”和“1”。
双盲，患者和结果评估者设盲
自筹
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52
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2023-09-06
2024-09-06
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(1)年龄在18岁到80岁之间 (2)因恶性胆道梗阻，胆管炎，胆管结石行ERCP，且术中拟行EST切开后可能出现渗出性出血的病人；
请登录查看(1) 受试者本人不同意参与此临床试验 (2) EST 切开后动脉出血的患者 (3) 有凝血障碍或血小板减少症的患者,，存在血小板<100x109或APTT>1.5x正常值或INR>2.5 (4) 伴有器官功能障碍的患者 (5) 无法停用抗血小板或抗凝剂(乙酰水杨酸除外)的患者 (6) 确认怀孕或哺乳的患者 (7) 对研究材料的过敏反应 (8) 术前疑似活动性胃肠道出血 (9) 难以通过内窥镜进入Vater壶腹 (10) 在四周内登记参加其他临床试验的患者；
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