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【ChiCTR2300073064】苯磺酸瑞马唑仑和环泊酚用于宫腔镜检查术后抗焦虑效果的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073064

试验状态

正在进行

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑/环泊酚

药物类型

/

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑/环泊酚

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

异常子宫出血

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑和环泊酚用于宫腔镜检查术后抗焦虑效果的比较研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑和环泊酚用于宫腔镜检查术后抗焦虑效果的比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过临床试验，观察苯磺酸瑞马唑仑和环泊酚用于宫腔镜检查术后抗焦虑效果比较。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究团队成员使用“随机数字表”的方法产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行宫腔镜检查术患者； 2.年龄18--65周岁； 3.ASA 分级为Ⅰ-Ⅱ级； 4.BMI 18-30 kg /m2； 5.能够理解并在医护人员的协助下完成问卷； 6.自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1.有精神疾病、意识障碍或无法沟通； 2.有麻醉药物过敏史及瑞马唑仑、环泊酚药物禁忌症者； 3.长期(3个月以上)服用抗抑郁药、抗焦虑药或其他精神药物的； 4.不能理解或拒绝完成问卷。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蒙城县第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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