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首页 临床进展 来氟米特联合强的松治疗PLA2R相关性原发性膜性肾病的疗效观察

【ChiCTR1900027627】来氟米特联合强的松治疗PLA2R相关性原发性膜性肾病的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027627

试验状态

结束

药物名称

来氟米特+泼尼松

药物类型

/

规范名称

来氟米特+泼尼松

首次公示信息日的期

2019-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PLA2R相关原发性膜性肾病

试验通俗题目

来氟米特联合强的松治疗PLA2R相关性原发性膜性肾病的疗效观察

试验专业题目

来氟米特联合强的松治疗PLA2R相关性原发性膜性肾病的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价来氟米特联合强的松治疗pla2r相关性原发性膜性肾病(PMN)的临床疗效和安全性，以及治疗后抗pla2r抗体滴度的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

陈卫东 随机数值表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

蚌埠医学院自然科学类项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2019-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄在18岁至70岁之间; (2)肾病综合征(24小时尿蛋白≥3.5 g，血清白蛋白≤30 g/L); (3)我院经肾活检确诊PMN病; (4)血清抗PLA2R抗体阳性和/或肾组织PLA2R抗原阳性; (5)近3个月内未使用皮质类固醇或免疫抑制剂。；

排除标准

(1)各种继发性膜性肾病;(2)糖尿病(空腹血糖>6.1 mmol/L);(3)恶性肿瘤;(4)严重感染;(5)肝功能异常或对治疗药物过敏;(六)怀孕或者哺乳;(七)心力衰竭、肾功能衰竭、活动性消化道出血等严重并发症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省蚌埠医学院第一附属医院肾病科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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