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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 血清C4d、PLA2R、THSD7A抗体在特发性膜性肾病的诊断价值及他克莫司治疗的疗效分析

【ChiCTR2000033766】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 血清C4d、PLA2R、THSD7A抗体在特发性膜性肾病的诊断价值及他克莫司治疗的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2000033766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膜性肾病

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 血清C4d、PLA2R、THSD7A抗体在特发性膜性肾病的诊断价值及他克莫司治疗的疗效分析

试验专业题目

血清C4d、PLA2R、THSD7A抗体在特发性膜性肾病的诊断价值及他克莫司治疗的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

PLA2R相关IMN表现为肾病综合征的患者，观察不同治疗方案治疗的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

将纳入的研究对象一人做一签并按顺序编号，然后将签放入贴有封条的信封中，事先规定号奇数位实验组，偶数为对照组，当研究对象参加研究时，进行抽签，对号入组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

蚌埠医学院转化医学重点专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-70岁； （2）符合肾病综合征诊断标准； （3）肾穿刺活检确诊为原发性膜性肾病； （4）血清PLA2R抗体阳性和或肾组织中PLA2R抗原阳性； （5）近3个月没有应用免疫抑制剂；

排除标准

（1）继发性膜性肾病； （2）糖尿病； （3）恶性肿瘤； (4)严重感染； (5)肝功能异常或对治疗过敏; (6)怀孕、哺乳期; （7）严重并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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