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【ChiCTR2100045810】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 SARS-CoV-2感染者(COVID-19)的特异性抗体消长规律及相关免疫机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045810

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠肺炎

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 SARS-CoV-2感染者(COVID-19)的特异性抗体消长规律及相关免疫机制研究

试验专业题目

不同类型SARS-CoV-2感染者的特异性抗体消长规律及体液和细胞免疫机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

揭示不同类型SARS-CoV-2感染者特异性抗体消长规律,鉴定出SARS-CoV-2抗体应答中的长效或主要保护性抗原。阐明新冠康复者加强免疫的标准及抗体应答规律。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验不含有随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京市自然科学基金 20L2079

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.新冠康复期志愿者80-100人,腋下体温正常,注射疫苗前1周内新冠病毒核酸检测结果阴性,年龄18-65岁之间,性别比例约为1:1。 2.恢复期志愿者血清,测定血清病毒中和抗体滴度,选取中和抗体滴度<1:96的志愿者入组。;

排除标准

慢性严重基础疾病患者,可能不遵从试验要求的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100039

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