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首页 临床进展 一项数字健康干预模式对癌症患者的获益性研究：1类混合随机对照试验

【ChiCTR2400087909】一项数字健康干预模式对癌症患者的获益性研究：1类混合随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087909

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌症

试验通俗题目

一项数字健康干预模式对癌症患者的获益性研究：1类混合随机对照试验

试验专业题目

数字心理干预模式对癌症患者身心健康改善的作用效果及机制研究

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临床试验信息
试验目的

该研究评估一项基于数字平台的健康干预模式对癌症患者健康自我管理效能感、心理健康、躯体健康等的积极作用，及其在中国癌症患者中的可实施性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过平衡患者年龄的分层随机分组方式，以1：1的比例分配进干预组、对照组。由独立的统计分析专业人员产生随机序列。

盲法

实施主观测量的研究人员不知晓分组结果。

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目；中华医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

20;128;8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理组织或细胞学确诊为恶性肿瘤； 2.年龄18岁及以上； 3.ECOG体力评分2分或以下； 4.预期生存期至少6个月； 5.患者拥有可以安装微信的智能手机。；

排除标准

1.患者难以理解研究材料 2.既往或目前确诊严重精神或认知障碍 3.患者正在接受其它非药物干预，或正在服用精神类药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院

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研究负责人邮编

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