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【ChiCTR2500099512】超声造影指引下尿激酶精准溶隔治疗多房分隔型胸腔积液多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099512

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多房分隔型胸腔积液

试验通俗题目

超声造影指引下尿激酶精准溶隔治疗多房分隔型胸腔积液多中心临床研究

试验专业题目

超声造影指引下尿激酶精准溶隔治疗多房分隔型胸腔积液多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨腔内超声造影引导下中心逐溶法在治疗多房分隔型胸腔积液的安全性及有效性，并优化尿激酶剂量和留置时间，以寻求一种低剂量、短时间，易推广的多房分隔型胸腔积液的标准化纤溶治疗方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

由研究员使用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

334;333

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-17

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、胸腔积液引流不畅，临床要求行尿激酶治疗，且超声显示为多房分隔型胸腔积液； 2、无严重凝血功能障碍：TT及APTT应小于正常范围的2倍； 3、近期无抗凝药治疗史； 4、患者自愿参与该治疗并签署知情同意书。；

排除标准

1、严重心、肺、肝、肾等系统性疾病及支气管胸膜瘘； 2、某些出血性疾病患者禁止应用溶栓治疗的病史，如出血性中风等； 3、有尿激酶及声诺维、示卓安造影剂过敏史； 4、孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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