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【ChiCTR2100049615】SpO2指导的个体化FiO2滴定在围术期肺功能保护的探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049615

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高氧血症

试验通俗题目

SpO2指导的个体化FiO2滴定在围术期肺功能保护的探索研究

试验专业题目

SpO2指导的个体化FiO2滴定在围术期肺功能保护的探索研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过SpO2指导的iFiO2滴定控制围术期患者动脉氧合以避免高氧血症或低氧血症的可行性研究； 2.探讨围术期iFiO2滴定对患者肺氧合、呼吸力学及术后并发症的影响； 3.研究围术期iFiO2滴定对患者氧化应激及抗氧化能力的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者用SPSS26.0产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-12

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全身麻醉下行胃肠手术治疗患者，年龄≥40岁，ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 2.预计机械通气时间＞3小时，脉搏灌注指数（PI＞1.4）； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.患者或家属不能或不愿意配合者； 2.常居高原地区患者； 3.术前血红蛋白女性＜110g/L，男性＜120g/L； 4.术前SpO2≤94%； 5.合并严重心肺疾病患者；肺超声显影不清晰。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院 麻醉科

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研究负责人邮编

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