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【ChiCTR2100046115】焦虑对乳腺癌患者全身麻醉后不良反应的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100046115

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

焦虑对乳腺癌患者全身麻醉后不良反应的影响

试验专业题目

焦虑对乳腺癌患者全身麻醉后不良反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评估乳腺癌患者术前的焦虑状态与全身麻醉后疼痛、恶心呕吐等不良反应以及心率变异性的相关性,为寻找术后疼痛及PONV的危险因素提供临床依据; 2.评价术前给与镇静药物对焦虑患者全身麻醉术后不良反应的影响,为减轻患者术后不良反应提供临床理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一位独立的研究人员根据计算机生成的数字随机表确定随机序列,并进行分组,生成随机分配表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

哈尔滨医科大学附属第二医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-20

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.乳腺癌手术患者; 2.ASA分级I~II级; 3.年龄18~60岁; 4.体重50~75kg; 5.受教育程度不低于小学的患者。;

排除标准

1.精神疾病病史及认知功能异常,精神药物使用史; 2.严重中枢神经系统疾病; 3.严重心血管疾病、肾病、糖尿病、肝病; 4.长期大量饮酒吸烟史; 5.慢性疼痛、长期服用镇静镇痛药物的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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