ChiCTR2500101307
尚未开始
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2025-04-23
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孤独症谱系障碍
儿童孤独症粪菌移植的临床观察
儿童孤独症粪菌移植的临床观察
评价粪菌移植治疗儿童孤独症谱系障碍患者的疗效和安全性：（原有治疗的基础上）加用菌群移植治疗，观察粪菌移植治疗对患者的肠道微生态的影响，阐述肠道菌群丰度与儿童孤独症谱系障碍患者症状改善的相关性。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
无
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上海德济医院
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30
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2025-04-01
2026-03-01
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1.筛选时，年龄<=14岁，男女不限。 2.基线时，符合美国《体检精神障碍诊断和统计手册》第五版（DSM-Ⅴ）标准：(1)儿童孤独症评定量表（CARS）>= 30分；(2)自闭症行为量表（ABC）总分>=67分。 3.患者的监护人签署知情同意书，同意研究者采集临床资料和外周血，粪便等样本。；
请登录查看1.已知的对本研究涉及的药物任何成分过敏； 2.明确诊断为瑞特综合症（Rett syndrome, RTT）； 3.有明确脑外伤、脑瘫、脑炎等脑部器质性疾病史； 4.近1周内使用益生菌、抗生素、抑酸剂等影响肠道菌群药物者； 5.存在肠道器质性病变如先天性巨结肠、肠梗阻、肠套叠与发育障碍有关的遗传病等； 6.发育商(DQ)评分<35； 7.正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。；
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