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【ChiCTR1900022061】丘脑前核脑深部电刺激(DBS)治疗耐药癫痫

基本信息
登记号

ChiCTR1900022061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

丘脑前核脑深部电刺激(DBS)治疗耐药癫痫

试验专业题目

丘脑前核脑深部电刺激(DBS)治疗耐药癫痫

申办单位信息
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联系人邮编

200331

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临床试验信息
试验目的

丘脑前核脑深部电刺激(DBS)治疗耐药癫痫的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

中国抗癫痫协会

试验范围

/

目标入组人数

195

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄17-65岁; (2)发作频率>1次/月; (3)患者或家属具备记录癫痫发作日记能力; (4)药物治疗:至少规范使用3种抗癫痫药物2年无效,入组时使用1-4种抗癫痫药物; (5)知情同意书签署。;

排除标准

(1)进展性神经系统疾病; (2)孕妇; (3)带有VNS,且拒绝VNS关机。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

刘兴洲

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200331

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