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【ChiCTR-POC-17011842】新型心衰预后及猝死预测模型的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR-POC-17011842

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

新型心衰预后及猝死预测模型的构建

试验专业题目

新型心衰预后及猝死预测模型的构建

申办单位信息
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361004

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是构建新型心衰预后及猝死预测模型，以更准确地识别心衰人群中的猝死高危患者，预测模型应具有临床实用价值，具有简便、有效的特点，适合在各级别医院应用，为临床心衰猝死的预防提供指导策略。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

各研究中心根据心衰患者就诊的先后顺序随机入组心衰患者

盲法

非盲

试验项目经费来源

江苏省235重点研发项目（临床前沿）

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

本研究入选EF值小于50%的心衰患者。参考2016ESC心衰指南中关于心衰的定义及分类，入选心衰患者包括两类：HFrEF、HFmrEF (heart failure with mid-range ejection fraction)。 ● HFrEF：LVEF <40%，伴有或不伴有心衰的症状+体征； ● HFmrEF: LVEF 40-49%，伴有或不伴有心衰的症状+体征，BNP>35pg/ml和/或 NT-proBNP >125pg/ml，附加条件至少满足其一：相关的结构性心脏病：LVH 左室肥厚 和/或LAE 左房扩大；舒张功能不全。；

排除标准

● 肥厚型心肌病 ● 风湿性瓣膜性心脏病 ● 先天性心脏病 ● 肺源性心脏病 ● 各种类型的心包疾病、心肌炎 ● 近3个月内发生的急性心肌梗死，包括STEMI和NSTEMI ● 主动脉夹层 ● 白血病、淋巴瘤、再生障碍性贫血等严重的血液病 ● 自身免疫性疾病 ● 恶性肿瘤 ● 激素替代治疗 ● 同时参加其他干预性临床试验 ● 已经植入CRT-P/D或ICD；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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