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【ChiCTR2500113868】微塑料沉积对退行性瓣膜病变发生发展的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113868

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退行性瓣膜病变

试验通俗题目

微塑料沉积对退行性瓣膜病变发生发展的相关性研究

试验专业题目

微塑料沉积对退行性瓣膜病变发生发展的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究心功能不全、瓣膜的退行性改变及钙化与微塑料沉积的种类、含量之间的关系

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

省部级项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-30

试验终止时间

2026-02-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我院择期行心脏瓣膜置换术,符合心脏瓣膜置换手术指征;  2.患者年龄在40-80岁之间;  3.患者及家属依从性好,充分了解项目内容,已签署知情同意书。;

排除标准

1.不符合瓣膜置换术手术指征但因其他原因施行手术的患者; 2.既往有COPD、哮喘等慢性肺疾病,或有系统性红斑狼疮、干燥综合征等自身免疫疾病,或合并恶性肿瘤等; 3.既往有肾功能不全病史,包括急性肾损伤(SCr在7天内上升50%或在48小时内上升0.3mg/dL),慢性肾脏病(GFR<60ml/min per 1.73㎡ for 3 months); 4.既往有肝功能不全病史; 5.既往有房颤病史,需要通过药物控制心室率; 6.既往有脑卒中病史,结合患者术前头颅CT/MRI以及会诊意见进行诊断; 7.患者及家属依从性差,或无法充分理解项目内容,或拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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