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【ChiCTR1800019270】深肌松下肺保护性通气与常规通气对腹腔镜手术患者肺部并发症的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019270

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部并发症

试验通俗题目

深肌松下肺保护性通气与常规通气对腹腔镜手术患者肺部并发症的比较

试验专业题目

深肌松下肺保护性通气与常规通气对腹腔镜手术患者肺部并发症的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

最有益的肺保护通气策略，以降低腹腔镜手术围术期患者的肺部并发症，加快术后康复。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-11-20

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄小于65岁，BMI 18.5-30kg/m2； ②择期行腹腔镜腹部手术的患者； ③预计机械通气时间大于2小时； ④签署研究知情同意书； ⑤吸入空气时SpO2≥95%； ⑥术前1周无感染史。；

排除标准

①ASA 麻醉分级≥4 级； ②体重指数≥30kg/m2； ③1月内有急性呼吸衰竭、肺炎、ALI/ARDS、哮喘发作等或术前2周内有过大于1小时的机械通气史； ④术前因为昏迷、严重智障、语言或听力障碍不能交流者； ⑤现有血流动力学不稳定、脓毒血症或感染性休克者； ⑥患者有精神分裂症、癫痫症、帕金森病、渐进性神经肌肉疾病如重症肌无力； ⑦严重COPD患者（需辅助通气/氧疗/反复急性发作需要全身激素治疗）或肺大泡患者； ⑧严重心、肝、肾疾患（NYHA≥Ⅲ级/可疑恶性心率失常/急性冠脉综合征/尿毒症/肝性脑病等）； ⑨参与了其它临床研究或拒绝参与研究者； ⑩血压未得到适当控制的高血压患者；低蛋白血症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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研究负责人邮编

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