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【ChiCTR2300073593】iTBS双靶点刺激在亚急性脑卒中患者上肢功能恢复的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073593

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

iTBS双靶点刺激在亚急性脑卒中患者上肢功能恢复的疗效研究

试验专业题目

iTBS双靶点刺激在亚急性脑卒中患者上肢功能恢复的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨间歇性θ波爆发刺激双靶点刺激对亚急性脑卒中患者上肢功能恢复的疗效的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在患者给出他们的同意书后，随机化将由朱建中执行，该统计学人员使用SPSS编程(IBM公司，美国)在不知情的情况下对84个患者用计算机随机数字生成程序分成3组。Random Number Generators Value: 20160120.

盲法

该试验的统计数据分析者和结局指标评估者对试验内容并不知晓。

试验项目经费来源

上海中冶医院支持

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在40-79岁之间，诊断为亚急性期缺血性或出血性卒中[3-24周]，首次发病； 2.上肢Fugl-Meyer评估（upper limb Fugl-Meyer Assessment，FMA)运动评分(0-66分)在10-62之间； 3.(Mini Mental State Examination-MMSE score≥18)。；

排除标准

1.严重骨关节及肌肉疾患； 2.肝、肾等严重危及生命的疾病及精神病患者； 3.不接受治疗方案者； 4.目前正在参加其他临床试验者； 5.有多发性脑损伤史、其他相关神经系统疾病、外周感觉功能障碍或精神疾病史，包括药物和酒精滥用； 6.同时接受上肢治疗，有iTBS禁忌症，并且正在使用可能影响皮质兴奋性的药物的参与者也被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中冶医院

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研究负责人邮编

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