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【ChiCTR2100049082】艾司氯胺酮用于老年髋部手术病人术后镇痛

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049082

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-07-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋部手术术后镇痛

试验通俗题目

艾司氯胺酮用于老年髋部手术病人术后镇痛

试验专业题目

艾司氯胺酮用于老年髋部手术病人术后镇痛

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估艾斯氯胺酮用于老年髋部手术病人术后持续静脉镇痛的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员用spss软件生成随机数字，对患者进行随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受髋部手术的患者； 2.年龄在65周岁以上，性别不限； 3.ASA 评分为Ⅰ-Ⅲ级； 4.试验前详细了解试验内容且自愿书面签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并严重并发症、精神疾病、严重肝肾功能障碍、呼吸功能不全、循环不稳定等的患者； 2. 对艾司氯胺酮活性成分或所使用的麻醉药物过敏者； 3. 有眼压升高（如青光眼等）、颅内压升高风险患者； 4. 合并严重高血压、冠心病、糖尿病患者； 5. 依从性差或滥用药物者； 6. 无法与研究者进行有效沟通或根据研究者认为不合适者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中冶医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200941

联系人通讯地址
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