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首页 临床进展 0.01%复方倍他米松含漱液治疗糜烂型口腔扁平苔藓的短期疗效及安全性观察——一项随机对照临床试验

【ChiCTR1800016507】0.01%复方倍他米松含漱液治疗糜烂型口腔扁平苔藓的短期疗效及安全性观察——一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016507

试验状态

尚未开始

药物名称

复方倍他米松含漱液

药物类型

/

规范名称

复方倍他米松含漱液

首次公示信息日的期

2018-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔扁平苔藓

试验通俗题目

0.01%复方倍他米松含漱液治疗糜烂型口腔扁平苔藓的短期疗效及安全性观察——一项随机对照临床试验

试验专业题目

0.01%复方倍他米松含漱液治疗糜烂型口腔扁平苔藓的短期疗效及安全性观察——一项随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

评价复方倍他米松含漱液治疗糜烂性扁平苔藓的短期疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18岁~60岁的OLP患者； （2）急性发作的大面积或多灶糜烂（糜烂总面积>1cm2）； （3）病程超过2月； （4）用药前完成常规体检项目,结果无明显异常者； （5）育龄女性孕检（-）者； （6）自愿参加，依从性好，能够遵医嘱用药及戒除不良习惯，能够按时复诊者。；

排除标准

（1）患有较严重的全身疾病，且药物不能控制者； （2）对糖皮质激素过敏者； （3）三月内接受过全身免疫治疗或研究开始前一周内接受过局部治疗者； （4）由银汞合金充填体或其他刺激物引起的苔藓样反应者； （5）同时伴有其他较严重的口腔黏膜病者； （6）有怀孕意向或哺乳期妇女； （7）近期使用激素类药物避孕者； （8）有精神障碍，难以配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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