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【ChiCTR2300077224】无阿片药物麻醉在恶心呕吐中高风险患者非心脏手术中应用的安全有效性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077224

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后并发症

试验通俗题目

无阿片药物麻醉在恶心呕吐中高风险患者非心脏手术中应用的安全有效性评价

试验专业题目

无阿片药物麻醉在恶心呕吐中高风险患者非心脏手术中应用的安全有效性评价

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临床试验信息
试验目的

探究围术期静脉使用艾司氯胺酮对接受全身静脉麻醉下胸腹部手术患者术后恶心呕吐的影响及其机制研究。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员使用网络数字随机化法产生随机序列。

盲法

双盲。所有患者、参与麻醉管理的麻醉医生以及参与术后数据收集和分析的工作人员均不知晓分组情况。

试验项目经费来源

科室研究经费

试验范围

/

目标入组人数

83;82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.预计择期行腔镜下胸腹部手术患者，且手术时间≤4h； 3.ASA分级I-III级； 4.有2个或2个以上PONV危险因素的患者； 5.无沟通障碍，意识清晰； 6.BMI为 18.5-29.9 kg/m2； 7.自愿使用术后静脉镇痛装置； 8.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1.存在艾司氯胺酮及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者； 2.确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； 3.严重高血压、严重心血管疾病者； 4.3个月内发生过任何脑血管意外； 5.肺动脉高压、颅内压或眼内压过高者； 6.精神病史、中枢神经系统损伤； 7.严重肝肾功能不全者； 8.24h内有止吐药物使用史。；

研究者信息
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试验机构

徐州市中心医院

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研究负责人邮编

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