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【ChiCTR2400087446】火龙罐联合中药硬膏贴对肌肉注射黄体酮致臀部不适症状的临床效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087446

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌肉注射黄体酮注射液引起的臀部硬结

试验通俗题目

火龙罐联合中药硬膏贴对肌肉注射黄体酮致臀部不适症状的临床效果观察

试验专业题目

火龙罐联合中药硬膏贴对肌肉注射黄体酮致臀部不适症状的临床效果观察

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临床试验信息
试验目的

本研究纳入长期肌肉注射黄体酮注射液致臀部硬结的患者，对照组实施常规药膏贴敷疗法，试验组在常规药膏贴敷疗法的基础上进行火龙罐治疗，探究火龙罐疗法对患者臀部硬结变化范围、疼痛程度、皮温及舒适度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用 SPSS 26.0 软件生成随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-26

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）肌肉注射黄体酮注射液≥7天的患者； （2）患者臀部出现硬结或疼痛等不适症状； （3）患者自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）患有严重的心、脑、肾等疾病或有精神疾病的患者； （2）一侧或双侧下肢感觉或活动异常者； （3）既往对艾条过敏的患者； （4）双侧臀部明显畸形、局部肌肉萎缩或有色素沉着等异常情况，或局部臀部 皮肤有感染、破损者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518000

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