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首页 临床进展 布拉氏酵母菌联合标准三联疗法对根除幽门螺杆菌疗效的临床研究

【ChiCTR-TRC-13003348】布拉氏酵母菌联合标准三联疗法对根除幽门螺杆菌疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003348

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道疾病

试验通俗题目

布拉氏酵母菌联合标准三联疗法对根除幽门螺杆菌疗效的临床研究

试验专业题目

布拉氏酵母菌联合标准三联疗法对根除幽门螺杆菌疗效的临床研究

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400042

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临床试验信息
试验目的

通过本研究评估亿活联合标准三联疗法对HP根除率的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学第三附属医院（大坪医院）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-01

试验终止时间

2014-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）胃镜检查确诊的慢性胃炎或无并发症的十二指肠球部溃疡患者。 （2）快速尿素酶试验阳性（2+或2+以上）或胃镜前后1周内13C-呼气试验阳性者 （3）年龄：18－60岁，男女不限。 （4）既往未接受过正规Hp根除治疗 （5）签署知情同意书；

排除标准

（1）治疗前两周使用过抗生素、铋剂、益生菌制剂、H2受体拮抗剂和PPI者 （2）妊娠或哺乳期妇女 （3）患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒,或存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患 （4）对本研究所用药物过敏者患者 （5）胃切除手术的患者 （6）在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究 （7）难以完成随访或影响顺应性的各种因素；

研究者信息
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试验机构

第三军医大学第三附属医院（大坪医院）

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研究负责人邮编

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