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【ChiCTR-DDT-11001324】Oddi括约肌肌电检测新技术的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-11001324

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Oddi括约肌功能紊乱

试验通俗题目

Oddi括约肌肌电检测新技术的临床研究

试验专业题目

Oddi括约肌肌电检测新技术的临床研究

申办单位信息
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100853

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临床试验信息
试验目的

研究SO肌电检测诊断SOD的可靠性并评估其临床应用价值

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

方便选择

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-08-01

试验终止时间

2012-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康志愿者入选标准：无严重胃肠疾病史，近期无服药史。常规体检、实验室检查和影像学检查排除肝脏、胆道、胰腺以及其他系统功能障碍等可以影响胃肠动力的疾病。无胆道胰腺和胃肠手术史，胆囊B超无异常发现。 2．临床疑似SOD患者入选标准：有胆源性上腹部疼痛，症状和检查结果符合罗马III诊断标准。ERCP下未观察到食管、胃和十二指肠疾病，胆总管结石和胰腺疾病。无胆道胰腺和胃肠手术史，胆囊切除术除外。3天内无服药史。；

排除标准

1. 有严重系统性疾病，无法耐受检查的病人。 2. 3天内服用任何可能影像SO动力药物者。 3. 依从性差，不能完成疗程者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京解放军总医院

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