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【ChiCTR-TRC-10001061】比较药物保守治疗与腔内修复术治疗B型主动脉夹层的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001061

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

B型主动脉夹层

试验通俗题目

比较药物保守治疗与腔内修复术治疗B型主动脉夹层的随机对照研究

试验专业题目

比较药物保守治疗与腔内修复术治疗B型主动脉夹层的随机对照研究

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100853

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临床试验信息
试验目的

比较药物保守治疗与腔内修复术治疗B型主动脉夹层的随机对照研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁，性别不限 2. 明确诊断为稳定型Stanford B型主动脉夹层 3. 签署同意书；

排除标准

1. 年龄小于18岁或大于80岁 2. 合并恶性肿瘤或其他严重疾病，生存预期小于3月 3. 过去3个月内发生症状性心肌梗塞；或不稳定心绞痛，过去1月内发作大于等于3次；或药物难以控制的严重心力衰竭 4. 合并严重呼吸功能不全（PO2<60mmHg,即8.0Kpa；或PCO2>50 mmHg ,即6.5Kpa） 5. 合并严重肾脏功能不全， 肌酐大于等于200umol/L 6. 合并严重肝脏疾病（如急慢性肝炎、肝硬化），或谷丙转氨酶（ALAT）升高达正常上限3倍以上；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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研究负责人邮编

100853

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