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【ChiCTR-TRC-13003958】骨化三醇胶丸辅助性治疗冠心病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003958

试验状态

结束

药物名称

骨化三醇软胶囊

药物类型

化药

规范名称

骨化三醇软胶囊

首次公示信息日的期

2013-12-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

冠心病

试验通俗题目

骨化三醇胶丸辅助性治疗冠心病的临床研究

试验专业题目

骨化三醇胶丸辅助性治疗冠心病的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100853

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

明确骨化三醇胶丸辅助性治疗冠心病的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

按照患者入选顺序排序，通过统计软件随机进入实验组和对照组

盲法

双盲实验。受试者和观察者均不知道随机化顺序。

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-01

试验终止时间

2014-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

经冠脉造影确诊冠心病并签署经伦理委员会批准的知情同意书的患者。；

排除标准

排除标准： 1、既往行冠状动脉支架治疗或伴发机械并发症； 2、心功能不全； 3、肾功能不全； 4、甲状腺疾病； 5、甲状旁腺功能异常； 6、慢性炎症性疾病或结缔组织病； 7、恶性肿瘤； 8、重度贫血（Hb<60g/L）； 9、近3个月内有急性感染； 10、大出血或创伤史者； 11、近1个月内补充钙剂及维生素D者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100853

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