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【ChiCTR-ONC-13003840】骨化三醇胶丸联合硝苯地平缓释片治疗1-2级原发性高血压病的随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-13003840

试验状态

结束

药物名称

骨化三醇胶丸+硝苯地平缓释片

药物类型

/

规范名称

骨化三醇胶丸+硝苯地平缓释片

首次公示信息日的期

2013-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性高血压病

试验通俗题目

骨化三醇胶丸联合硝苯地平缓释片治疗1-2级原发性高血压病的随机、对照研究

试验专业题目

骨化三醇胶丸联合硝苯地平缓释片治疗1-2级原发性高血压病的随机、对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

探讨维生素D胶丸联合硝苯地平缓释片治疗1-2级原发性高血压病的有效性和安全性，明确维生素D辅助性改善高血压的具体的作用机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

NA (按照就诊顺序排序，通过软件产生随机号，区组随机)

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-12-01

试验终止时间

2014-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1-2级原发性高血压病服用硝苯地平缓释片Ⅱ（伲福达，黄海制药，20mg/片）治疗的患者； 签署经伦理委员会批准的知情同意书的患者。；

排除标准

排除标准: A、继发性高血压 B、糖尿病 C、心功能不全 D、肾功能不全 E、甲状腺疾病 F、甲状旁腺功能异常 G、慢性炎症性疾病 H、结缔组织病 I、恶性肿瘤 J、重度贫血（Hb<60g/L） K、近3个月内有急性感染 L、大出血或创伤史者 M、近1个月内补充钙剂及维生素D片者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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