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首页 临床进展 复方赖诺普利片治疗轻、中度原发性高血压病24h动态血压监测的有效性及安全性试验

【CTR20213095】复方赖诺普利片治疗轻、中度原发性高血压病24h动态血压监测的有效性及安全性试验

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基本信息
登记号

CTR20213095

试验状态

已完成

药物名称

复方赖诺普利片

药物类型

化学药

规范名称

复方赖诺普利片

首次公示信息日的期

2021-12-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

轻、中度原发性高血压病

试验通俗题目

复方赖诺普利片治疗轻、中度原发性高血压病24h动态血压监测的有效性及安全性试验

试验专业题目

复方赖诺普利片治疗轻、中度原发性高血压病24h动态血压监测的有效性及安全性试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610093

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

应用24h动态血压监测（ABPM），评价四川尚锐生物医药有限公司研发的复方赖诺普利片治疗轻、中度原发性高血压病患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 65  ；

第一例入组时间

2023-11-29

试验终止时间

2024-03-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤70周岁，性别不限，体重指数（BMI）≤30Kg/m2；

排除标准

1.继发性高血压；3级高血压（坐位收缩压≥180mmHg或坐位舒张压≥110mmHg）；恶性高血压；高血压急症；高血压亚急症；

2.下列与循环系统有关的疾病或症状： ？ 心脏疾病：冠心病；瓣膜狭窄；房颤；充血性心力衰竭、心律失常需要药物治疗者；心肌梗塞或心力衰竭病史；动脉瘤或夹层动脉瘤；明确的心绞痛；II度以上房室传导阻滞；病窦综合症及其他恶性或潜在恶性心律失常； ？ 脑血管疾病：脑梗塞；脑出血（筛选前6个月内发生）；短暂性脑缺血发作（筛选前6个月内发生）； ？ 血管性疾病：闭塞性动脉硬化症引起的间歇性跛行； ？ 进行性高血压视网膜病变：出血、渗出、视乳头水肿（筛选前6个月内发生）；

3.自身免疫病、重度甲状腺疾病、血液透析、恶性肿瘤的受试者、严格进行限盐疗法的受试者或任何严重致命疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250063

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