CTR20232414
已完成
骨化三醇软胶囊
化学药
骨化三醇软胶囊
2023-08-15
/
1、绝经后骨质疏松；2、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症；3、术后甲状旁腺功能低下；4、特发性甲状旁腺功能低下；5、假性甲状旁腺功能低下；6、维生素D依赖性佝偻病；7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验
骨化三醇软胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
222047
主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂骨化三醇软胶囊（生产厂家：江苏康缘药业股份有限公司）与参比制剂骨化三醇胶丸（持证商：Roche Pharma（Schweiz）AG，商品名：罗盖全®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂骨化三醇软胶囊和参比制剂骨化三醇胶丸在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2023-09-04
2023-11-08
是
1.年龄为 18~65 周岁（包括 18 周岁和 65 周岁）的男性和女性受试者，性别比例适当；
请登录查看1.3 个月内参加过其他药物临床试验者；
2.（问询）有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者，特别是有与高钙血症相关疾病（如：甲状腺功能亢进、维生素D中毒、结节病等）史者；
3.（问询）不能长时间耐受黄光灯或者无自然光环境者；
请登录查看十堰市太和医院
442012
全球上市
市场与准入
行业参考
十堰市太和医院的其他临床试验
- 恩那度司他片生物等效性试验
- 改良肋横突孔横断面阻滞技术用于带状疱疹后遗神经痛的临床观察
- 在中国健康试验参与者中随机、开放、两周期、双交叉空腹状态下依帕司他多释片与依帕司他片的药代动力学比较试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊（50 mg）健康人体生物等效性研究
- 芦可替尼乳膏对白癜风患者生活质量和治疗满意度的影响
- 儿童良性外展神经麻痹1例
- 异位胰腺导管致婴儿回肠套叠1例
- 舒林酸片人体生物等效性试验
- 洛索洛芬钠片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 布立西坦片人体生物等效性试验
- JY03注射液用于治疗晚期实体瘤患者的Ⅰa期临床试验
- 替格瑞洛缓释片在中国健康研究参与者中空腹状态下的药代动力学比较试验
- 非奈利酮片餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片空腹状态下的生物等效性试验
- BN021208H在健康人中药代动力学对比和食物影响研究
- 西格列汀二甲双胍片（II）生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体餐后生物等效性试验
- 肺部超声引导儿童急性呼吸窘迫综合征肺复张治疗
江苏康缘药业股份有限公司的其他临床试验
- 评价KYS202004A 注射液在伴有关节炎症状的斑块状银屑病患者中安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的Ib期临床研究
- 评价KYS202004A 注射液在伴有关节炎症状的斑块状银屑病患者的Ib 期临床研究
- 注射用AAPB 治疗急性缺血性卒中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验
- 一项评价溶瘤病毒（KYS202003A）注射液治疗晚期实体瘤受试者的I期临床研究
- 兰索拉唑肠溶胶囊人体生物等效性研究
- 栀黄贴膏治疗急性踝关节扭伤（血瘀郁热证）Ⅱ期临床试验
- 利格列汀片随机、开放、两周期、两序列、双交叉单次给药空腹状态下的生物等效性试验
- 注射用AAPB治疗急性缺血性卒中Ⅱ期临床试验
- 龙七胶囊治疗晚期非小细胞肺癌（痰瘀阻肺证）补充临床试验
- 静脉炎颗粒治疗肢体血栓性浅静脉炎急性期（血热瘀结证）Ⅲ期临床试验
- 九味疏风平喘颗粒治疗支气管哮喘慢性持续期（风哮证）Ⅲ期临床试验
- 甲苯磺酸艾多沙班片生物等效性试验
- 苁蓉润通口服液治疗功能性便秘（阳虚秘）Ⅲ期临床研究
- 艾拉莫德片空腹及餐后人体生物等效性试验
- 评价 WXSH0493 片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的IIb 期临床研究
- 评价KY0135片治疗晚期实体瘤I期临床研究
- 一项评价KY1702 胶囊治疗晚期非小细胞肺 I 期临床研究
- 甲苯磺酸艾多沙班片生物等效性试验
- 乌鳖还闺颗粒治疗早发性卵巢功能不全（肾阴虚证）Ⅱ期临床试验
- 苁蓉总苷胶囊治疗轻中度阿尔茨海默病（髓海不足证）Ⅱ期临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
骨化三醇软胶囊相关临床试验
- 骨化三醇软胶囊（0.5 μg）人体生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊（0.5μg）生物等效性正式试验
- 骨化三醇软胶囊（0.5μg）生物等效性预试验
- 骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验
- 骨化三醇胶丸生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊（规格：0.5 μg）在健康受试者中的生物等效性试验
- 评估受试制剂骨化三醇软胶囊（规格：0.5 mcg）与参比制剂骨化三醇软胶囊（CALCITRIOL）（规格：0.5 mcg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊生物等效性试验
- 骨化三醇胶丸生物等效性试验
- 骨化三醇胶丸生物等效性试验
- 评估受试制剂骨化三醇软胶囊（规格：0.5 mcg）与参比制剂骨化三醇软胶囊（CALCITRIOL）（规格：0.5 mcg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 骨化三醇联合碳酸钙胶囊对糖尿病性骨质疏松患者疗效、骨密度、电解质代谢及安全性的影响分析
- 骨化三醇胶丸生物等效性试验
骨化三醇相关推荐
江苏康缘药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29