CTR20231299
已完成
骨化三醇软胶囊
化学药
骨化三醇软胶囊
2023-04-26
/
1、绝经后骨质疏松； 2、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3、术后甲状旁腺功能低下； 4、特发性甲状旁腺功能低下； 5、假性甲状旁腺功能低下； 6、维生素D依赖性佝偻病； 7、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
骨化三醇软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
骨化三醇软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
273400
以山东新时代药业有限公司生产的骨化三醇软胶囊（规格：0.25μg/粒）为受试制剂，Roche Pharma (Schweiz)持证的骨化三醇胶丸（规格：0.25μg/粒）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数，评价两制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2023-05-12
2023-06-07
是
1.能够理解并愿意遵守临床试验方案完成本试验，自愿签署知情同意书的受试者；
请登录查看1.患有与高钙血症相关疾病者；
2.存在或曾出现维生素D中毒迹象者，有药物、环境或食物过敏或对骨化三醇任何成分过敏者；
3.在筛选前28天内使用过维生素D及其衍生物制剂、噻嗪类利尿剂、洋地黄类药物、含镁药物（如抗酸药）、激素类药物、胆汁酸螯合剂如司维拉姆、消胆胺等任何影响骨化三醇吸收、代谢的药物者；
请登录查看江南大学附属医院
214100
全球上市
市场与准入
行业参考
江南大学附属医院的其他临床试验
- 奥赛利定在烧伤切痂植皮术患者全身麻醉中的应用及对患者应激反应和炎性因子的影响
- [14C]LPM7100328在成年健康试验参与者体内的物质平衡研究
- 基于深度学习的烧伤创面图像智能识别与诊断研究
- 奥赛利定用于烧伤患者围术期镇痛及恢复质量的临床研究
- 驱动压导向的呼气末正压滴定对喉罩通气全麻患者术后肺不张发生的影响
- 磨削痂联合封闭负压引流治疗技术在深 II 度烧伤创面治疗的临床及基础研究
- 一种基于智能手机摄影技术的临床决策支持框架，用于良性色素性皮肤病变的精细分类
- 评估HKG-456（30mg/1680mg）和兰索拉唑肠溶胶囊（30mg*2）在中国健康参与者中的药代动力学和安全性——单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单次和多次给药药代动力学对比研究
- [14C]WXSH0102在健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]TR115在成年男性健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]H001物质平衡和绝对生物利用度研究
- 评价YD6390片在健康参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床研究
- 儿童功能性消化不良主要膳食特征及健康膳食模式
- 西岳山花油喷雾剂Ⅲ期临床试验
- [14C]HRS-1893的人体物质平衡研究
- 益生元精华改善面部寻常痤疮的双盲随机安慰剂对照临床研究
- 天麻素对右美托咪定复合全麻老年患者腹腔镜胃癌根治术后谵妄发生的影响：一项随机对照试验
- 右美托咪定联合经皮耳迷走神经电刺激对老年患者术后谵妄的影响：一项随机对照试验
- 肺癌患者及其配偶照顾者家庭抗逆力干预方案的构建及应用
- 基于动态症状模型的老年慢性心力衰竭患者症状群与核心症状的纵向调查
山东新时代药业有限公司的其他临床试验
- LN2222注射液的Ⅰb期临床研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- Y003在原发免疫性血小板减少症患者中的Ⅰb期临床研究
- 托吡酯片空腹健康人体生物等效性研究
- 四烯甲萘醌软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床研究
- 间苯三酚口崩片（II）人体适口性评价研究
- LNF2105在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 巴瑞替尼片空腹人体生物等效性研究
- XZ022注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 富马酸伏诺拉生注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 美沙拉秦肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 阿那曲唑片空腹人体生物等效性研究
- XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者的I期临床研究（注：根据临床批件要求，增加原研上市制剂队列，对比PK的差异性）
- 洛奈利单抗联合紫杉醇加卡铂治疗原发不明肿瘤的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- 贝前列素钠片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片空腹人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
骨化三醇软胶囊相关临床试验
- 骨化三醇软胶囊（0.5μg）生物等效性正式试验
- 骨化三醇软胶囊（0.5μg）生物等效性预试验
- 骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊人体生物等效性试验
- 骨化三醇胶丸生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊（规格：0.5 μg）在健康受试者中的生物等效性试验
- 评估受试制剂骨化三醇软胶囊（规格：0.5 mcg）与参比制剂骨化三醇软胶囊（CALCITRIOL）（规格：0.5 mcg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 骨化三醇软胶囊生物等效性试验
- 骨化三醇胶丸生物等效性试验
- 骨化三醇胶丸生物等效性试验
- 评估受试制剂骨化三醇软胶囊（规格：0.5 mcg）与参比制剂骨化三醇软胶囊（CALCITRIOL）（规格：0.5 mcg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 骨化三醇联合碳酸钙胶囊对糖尿病性骨质疏松患者疗效、骨密度、电解质代谢及安全性的影响分析
- 骨化三醇胶丸生物等效性试验
- 骨化三醇胶丸人体生物等效性试验
骨化三醇相关推荐
山东新时代药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29