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首页 临床进展 环泊酚对比丙泊酚在宫腔镜诊疗中的有效性和安全性研究

【ChiCTR2200066674】环泊酚对比丙泊酚在宫腔镜诊疗中的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

环泊酚；丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜麻醉

试验通俗题目

环泊酚对比丙泊酚在宫腔镜诊疗中的有效性和安全性研究

试验专业题目

环泊酚对比丙泊酚在宫腔镜诊疗中的有效性和安全性研究

申办单位信息
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517000

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临床试验信息
试验目的

旨在评价与丙泊酚相比，环泊酚用于宫腔镜诊疗中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

基于计算机生成的随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

北京康盟慈善基金会

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受宫腔镜诊疗的女性受试者； 2. ASA分级I-II级，年龄≥18且<65岁； 3. 体重指数（BMI）≥18且≤30 kg/m2 ； 4. 筛选期生命体征达到如下标准：呼吸频率≥10且≤24次/分，呼吸空气时脉搏血氧饱和度≥95%，收缩压≥85mmHg且≤140mmHg，舒张压≥50mmHg且≤90mmHg，心率≥50且≤100次/分； 5. 无宫腔镜手术及镇静/全身麻醉禁忌症。；

排除标准

1. 酗酒史患者； 2. 全身麻醉药物过敏史患者； 3. 长期使用镇静安眠药、抗焦虑药患者； 4. 有未调节的或恶性高血压患者； 5. 严重的缺血性心脏病患者、严重肝肾疾病患者； 6. 哺乳期患者； 7. 近期呼吸道感染患者； 8. 患有神经或精神疾病沟通困难者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河源市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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