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【ChiCTR2200066362】大血管闭塞急性脑梗死介入再通术后冰帽亚低温脑保护作用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066362

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

大血管闭塞急性脑梗死介入再通术后冰帽亚低温脑保护作用的研究

试验专业题目

大血管闭塞急性脑梗死介入再通术后冰帽亚低温脑保护作用的研究

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临床试验信息
试验目的

探索冰帽亚低温治疗在大血管闭塞急性脑梗死介入再通术后是否具有脑保护作用，是否能降低患者的死亡率、改善患者的预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对符合入组标准的病例，课题负责人使用“金陵鼠APP”进行随机化分组，A组/B组按1:3比例将患者随机化分为A组（使用冰帽亚低温组）、B组（对照组），A组30例，B组90例。

盲法

无

试验项目经费来源

院内课题

试验范围

/

目标入组人数

30;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.发病<=24小时； 2.年龄大于18岁； 3.NIHSS评分大于等于6分； 4.前循环急性脑梗死患者； 5.临床症状和体征考虑或行脑血管检查提示大血管闭塞； 6.行颅脑磁共振检查DWI序列和FLAIR序列不匹配，提示存在可挽救缺血半暗带脑组织； 7.脑血管造影证实为前循环大血管闭塞，包括大脑中动脉、大脑前动脉、颈内动脉； 8.患者家属理解手术风险及必要性，签署介入再通治疗知情同意书； 9.患者家属签署知情同意书同意参与本研究项目。；

排除标准

1.年龄小于18岁； 2.有血管内介入再通治疗的禁忌症； 3.后循环大血管闭塞急性脑梗死接受介入再通治疗的患者，如椎动脉、基底动脉、大脑后动脉； 4.生命体征不稳定； 5.患者或其家属拒绝行血管内介入再通治疗； 6.患者或其家属拒绝参与本研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河源市人民医院

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研究负责人邮编

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