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【ChiCTR1900026385】超声引导下改良胸腰筋膜间隙平面阻滞(TLIP)用于机器人辅助腰椎手术围术期镇痛的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026385

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎手术围术期疼痛

试验通俗题目

超声引导下改良胸腰筋膜间隙平面阻滞(TLIP)用于机器人辅助腰椎手术围术期镇痛的研究

试验专业题目

超声引导下改良胸腰筋膜间隙平面阻滞(TLIP)用于机器人辅助腰椎手术围术期镇痛的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究超声引导下改良胸腰筋膜间隙平面阻滞(TLIP)和超声引导下传统入路胸腰筋膜间隙平面阻滞(TLIP)是否可以抑制腰椎手术围术期疼痛,超声引导下改良胸腰筋膜间隙平面阻滞(TLIP)和超声引导下传统入路胸腰筋膜间隙平面阻滞(TLIP)有效性和安全性是否一致,本研究将神经阻滞用于腰椎手术围术期镇痛,为围术期镇痛提供新的思路和参考。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

单盲 请说明施盲对象。

试验项目经费来源

个人经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-10

试验终止时间

2020-03-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选择2019年10月至2020年2月行机器人辅助下腰椎手术患者120例; 2. ASA分级I或II的患者; 3. 年龄在18~60岁之间。;

排除标准

1. 凝血功能障碍的; 2. 穿刺部位感染者; 3. 术前存在急慢性疼痛; 4. 神经肌接头病变患者; 5. 糖尿病; 6. 认知功能障碍,存在药物成瘾 史,无法操作病人自控镇痛(PCIA)泵; 7. 中重度肝肾功能不全; 8. BMI>32。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴学院附属第二医院医学伦理委员会

研究负责人电话
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