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首页 临床进展 右美托咪定联合帕瑞昔布钠对老年患者骨科手术术后认知功能影响的临床研究

【ChiCTR1800020149】右美托咪定联合帕瑞昔布钠对老年患者骨科手术术后认知功能影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020149

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+注射用帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2018-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

右美托咪定联合帕瑞昔布钠对老年患者骨科手术术后认知功能影响的临床研究

试验专业题目

右美托咪定联合帕瑞昔布钠对老年患者骨科手术术后认知功能影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨围术期右美托咪定联合帕瑞昔布钠对老年患者骨科手术术后认知功能和炎性反应的影响及对术后镇痛效果和不良反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

本研究科研经费由嘉兴市科技局基金项目提供

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-30

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥65岁 （2）可以正常交流，能够配合并完成认知功能测试 （3）同意全身麻醉的麻醉方式 （4）择期行骨科手术 （5）ASA I-III级 （6）病人知情同意；

排除标准

（1）有非甾体类药物过敏史者 （2）有心脑血管疾病者或有脑部疾病病史如脑梗，中风和冠心病史等 （3）有慢性疼痛或精神、神经系统疾病长期使用镇痛药或精神系统药物（包括阿片类、非甾体抗炎药、镇静药、抗抑郁药）、精神系统药物滥用者 （4）术前肝、肾功能（谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐）超过正常值2倍者 （5）简易智能精神状态检查量表（MMSE）术前检查<24分 （6）存在神经和心理疾病的病史包括AD、帕金森、精神病等 （7）活动性消化道溃疡者 （8）15日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物 （9）严重的听力或者视力损害 （10）术后转入重症加强护理病房（intensive care unit, ICU）患者 （11）孕妇或产妇 （12）焦虑或抑郁患者 （13）不同意参加本研究；

研究者信息
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试验机构

嘉兴学院附属第二医院

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