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【CTR20131266】痰喘滴丸人体生物等效性研究

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基本信息
登记号

CTR20131266

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

痰喘滴丸

药物类型

中药

规范名称

痰喘滴丸

首次公示信息日的期

2014-07-08

临床申请受理号

CXZS0501771

靶点

/

适应症

止咳，祛痰，平喘，用于慢性支气管炎

试验通俗题目

痰喘滴丸人体生物等效性研究

试验专业题目

痰喘滴丸在中国健康男性人体中心、随机、开发空腹或餐后人体生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

571127

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

健康成年男性在空腹或高脂肪餐后交叉口服试验制剂和参比制剂（均合并黄柏果油软胶囊）后苦参碱和氧化苦参碱的体内过程，估算药代动力学参数，计算相对生物利用度，判断生物等效性，评价饮食影响，指导[]临床用药。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.试验室检查结果异常且有临床意义者；

2.精神或身躯上残疾的患者；

3.药物滥用者和嗜烟酗酒者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

辽宁省辽宁大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110032

联系人通讯地址
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