CTR20131349
进行中（招募中）
华蟾素滴丸
中成药
华蟾素滴丸
2014-07-18
CXZS0500409
/
慢性乙型肝炎
华蟾素滴丸治疗慢性乙型肝炎的临床试验
华蟾素滴丸治疗慢性乙型肝炎的随机对照多中心临床试验
571127
以华蟾素口服液为对照，评价华蟾素滴丸治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.1、签署知情同意书者；
请登录查看1.1、同时或重叠感染其它类型肝炎病毒者。；2.2、药物中毒、乙醇中毒、自身免疫等因素所致的肝炎。；3.3、重型肝炎（包括急性、亚急性、慢性重型肝炎）、肝炎肝硬化（包括静止性及活动性）、各种胆汁性肝硬化及肝癌患者。；4.4、合并有心、肾、肺、内分泌、血液、代谢及胃肠道严重原发病者，或精神病患者。(注：BUN≥正常值上限1.2倍，Cr>正常值上限。）；5.5、具有下列任一项的患者：血清白蛋白（ALB）＜32g/L；甲胎蛋白（AFP）＞100ng/ml；血红蛋白，男性＜10g/dL或，女性＜9g/L，白细胞＜3.5×109/L，血小板＜60×109/L（须除外脾亢）。；6.6、酗酒者；药瘾者或过敏体质者。；7.7、孕妇；哺乳期妇女；近期有生育计划或运用雌激素避孕者。；8.8、其它可能妨碍临床试验的严重情况或3个月内参加过其它临床试验者。；
请登录查看广西中医学院第一附属医院
530023
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