CTR20131864
进行中（招募完成）
注射用头孢他美钠
化学药
注射用头孢他美钠
2015-09-23
CXHL0600818
/
抗菌、抗感染，用于敏感菌引起肺炎、急性支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎、尿路感染及妇科感染
注射用头孢他美钠在人体单次和多次给药耐受性试验方案
单中心、随机、盲法、安慰剂平行对照注射用头孢他美钠在健康人体单次和多次给药的I期临床耐受性试验；
571127
观察健康人体单次和多次接受注射用头孢他美钠的安全性和耐受性，评估注射用头孢他美钠在健康人体单次和多次给药的安全剂量范围，确定健康人体单次和多次用药的最大耐受量，为制定I期药代动力学研究及II期临床试验给药方案提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 66 ；
国内: 66 ；
/
/
否
1.年龄18～40岁，男女各半；
请登录查看1.有药物过敏史、过敏性疾病或属过敏体质者；
2.健康检查不合格者；
3.有心、肝、肾、消化及血液系统疾病和重要器官慢性疾病者；
请登录查看四川大学华西医院国家药物临床试验机构
610041
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