【ChiCTR2400079634】5R简短干预对减少老年患者流感疫苗犹豫的影响：一项随机对照试验
登记号
ChiCTR2400079634
首次公示信息日期
2024-01-08
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
5R简短干预对减少老年患者流感疫苗犹豫的影响：一项随机对照试验
试验专业题目
5R简短干预对减少老年患者流感疫苗犹豫的影响：一项随机对照试验
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
流行性感冒
申办单位
中山大学
申办者联系人
卢婷玉
联系人邮箱
luty5@mail2.sysu.edu.cn
联系人通讯地址
广州市越秀区中山二路74号中山大学北校区
联系人邮编
510080
研究负责人姓名
徐琳
研究负责人电话
+86 20 8733 5523
研究负责人邮箱
xulin27@mail.sysu.edu.cn
研究负责人通讯地址
广州市越秀区中山二路74号中山大学北校区
研究负责人邮编
510080
试验机构
中山大学
试验项目经费来源
中山大学附属第一医院
试验分类
干预性研究
试验分期
其它
设计类型
随机平行对照
随机化
拟采用随机区组化方法确保干预组与对照组之间均衡可比，采用计算机软件产生随机数字进行随机区组序列分配。
盲法
实施干预措施后对数据分析者施盲，实施过程中不涉及对研究对象或医生施盲。
试验范围
试验目的
（1）评估5R简短干预策略对提高医院老年住院及门诊患者流感疫苗接种率的有效性；
（2）了解5R简短干预对老年患者关于流感疫苗的知识、态度和疑虑的影响；
（3）观察5R简短干预后流感疫苗接种的持续性。
目标入组人数
155
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-15
试验终止时间
2025-07-15
入选标准
（1）在中山大学附属第一医院住院或门诊就诊，自愿参与调查、随访、并接受相关医护服务；
（2）年龄在60岁及以上；
（3）健康状况稳定，或处于慢性疾病稳定期（近期不需要住院或临时去医院就诊）；
（4）广州市区域内常住人口。
排除标准
（1）入选时老年人处于疾病急性期需住院治疗者（如感染发热、慢性病急性加重、手术等）。待急性疾病稳定后，可评估需求入组；
（2）既往接种流感疫苗后出现严重过敏反应或其他不良反应的个体；
（3）存在免疫抑制或其他免疫系统问题的个体，因为他们可能无法产生足够的反应或有更高的并发症风险；
（4）存在严重的心脏疾病、严重的肺疾病或其他可能使疫苗接种有风险的疾病；
（5）近期已接种其他疫苗或计划在试验期间接种其他疫苗；
（6）正在使用某些药物，如高剂量皮质激素或其他免疫抑制药物。
是否属于一致性评价
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