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【ChiCTR-ORN-16007878】中国亲体肾移植术后使用咪唑立宾或吗替麦考酚酯受者 胃肠道症状发生的回顾性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORN-16007878

试验状态

结束

药物名称

咪唑立宾+吗替麦考酚酯

药物类型

/

规范名称

咪唑立宾+吗替麦考酚酯

首次公示信息日的期

2016-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亲体肾移植

试验通俗题目

中国亲体肾移植术后使用咪唑立宾或吗替麦考酚酯受者 胃肠道症状发生的回顾性对照研究

试验专业题目

中国亲体肾移植术后使用咪唑立宾或吗替麦考酚酯受者 胃肠道症状发生的回顾性对照研究

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临床试验信息
试验目的

观察比较亲体肾移植术后受者使用他克莫司联合咪唑立宾或霉酚酸酯的有效性和安全性。 主要观察使用免疫抑制剂咪唑立宾或霉酚酸酯在胃肠道反应的发生状况。 次要观察咪唑立宾组，吗替麦考酚酯组治疗12个月，急性排斥反应发生率，人/肾存活率以及存活情况，各项肾功能指标的变化及其他不良反应的发生情况。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照试验

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

22;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2015-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）首次亲体肾移植受者 2）男性或女性患者 3）签署知情同意书；

排除标准

1)合并严重的感染或合并心脏病患者 2）妊娠中及试验期间希望妊娠的妇女 3）使用环孢素和硫唑嘌呤的患者 4）对试验药物有既往过敏史的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武警总医院

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