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【ChiCTR-INR-17012061】亚甲蓝颈椎间盘注射治疗颈性头晕的临床实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012061

试验状态

正在进行

药物名称

亚甲蓝

药物类型

化药

规范名称

亚甲蓝

首次公示信息日的期

2017-07-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

颈性头晕

试验通俗题目

亚甲蓝颈椎间盘注射治疗颈性头晕的临床实验研究

试验专业题目

亚甲蓝颈椎间盘注射治疗颈性头晕的临床实验研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.检查亚甲蓝颈椎间盘注射对颈性头晕的疗效 2.进一步探索颈性头晕的发生机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字法将患者分为两组，术者不参与后续的观察研究。

盲法

/

试验项目经费来源

北京市自然科学基金重点项目5101005 首都医学发展基金联合攻关项目2009-1030

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-20

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18周岁 2）具有脊髓型颈椎病或神经根型颈椎病的症状和体征 3）经MRI证实的颈椎间盘退变 4）伴有头晕症状，伴或不伴：颈痛、颈部僵硬、头痛、视物模糊、恶心、耳鸣以及较少见的虚弱感、焦虑、注意力和记忆力低下等心理症状。 5）计划接受颈前路椎间盘切除减压融合手术治疗 6）同意加入本研究并签署书面知情同意书；

排除标准

1）任何已知的引起头晕的病因 2）曾因颈椎病接受过外科手术治疗 3）伴有其他脊柱疾病 4）由于个人原因无法依从本研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武警总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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