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【ChiCTR2500109736】配对关联刺激对慢性意识障碍患者意识水平的预后作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109736

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

配对关联刺激对慢性意识障碍患者意识水平的预后作用

试验专业题目

配对关联刺激对慢性意识障碍患者意识水平的预后作用

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：探索配对关联刺激对慢性意识障碍患者意识水平的预后作用。 2、次要目的：探索配对关联刺激的同步脑电的结果指标PCI作为预后工具的价值。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陕西省社发领域重点产业创新链项目(2024SF-ZDCYL-01-07)

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18~80岁； (2)脑创伤、脑卒中导致的意识障碍状态>28天，且＜90天； (3)生命体征平稳，无急性并发症(如急性肺炎)； (4)患者或家属自愿参加，能够配合研究流程并签署知情同意书。；

排除标准

(1)有癫痫发作史或家族史； (2)头颈部有导电、铁磁性或其他磁敏感金属，或存在心脏起搏器； (3)严重并发症，包括心力衰竭或肾衰竭； (4)有酒精依赖、神经系统疾病和其他复杂精神疾病史； (5)入组前一周以及PAS刺激过程中使用镇静药物和可能干扰脑刺激的药物，如巴氯芬或N-甲基-D -天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第一附属医院

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