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【ChiCTR2300067438】超声定位并引导下硬脊膜穿破硬膜外阻滞在分娩镇痛中的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067438

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

超声定位并引导下硬脊膜穿破硬膜外阻滞在分娩镇痛中的安全性和有效性研究

试验专业题目

超声定位并引导下硬脊膜穿破硬膜外阻滞在分娩镇痛中的安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究超声定位并引导下硬脊膜穿破硬膜外阻滞技术在分娩镇痛中的安全性和有效性，根据临床试验结果，探索改进分娩镇痛方案并推广技术。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名不参与数据管理和统计分析的统计学家以对照组和干预组为1:1的比例生成随机数

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-30

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 拟行经阴道分娩的单胎足月初产妇； 2. 年龄20-40岁； 3. ASA分级I-II级； 4. 18.5<=BMI＜35.5kg/m2； 5.分娩前胎心监护正常。；

排除标准

1. 存在硬膜外穿刺禁忌症者； 2. 经产科医生确认不宜经阴道试产者； 3. 滞产或急产； 4. 心肺等重要脏器功能障碍； 5. 有研究所有相关药物过敏史者； 6. 精神疾病患者； 7. 有药物或酒精成瘾史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州市中心医院

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