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【ChiCTR-TRC-12003413】肺叶切除术后早期拔除胸腔引流管的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12003413

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺叶切除术后早期拔除胸腔引流管

试验通俗题目

肺叶切除术后早期拔除胸腔引流管的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

肺叶切除术后早期拔除胸腔引流管的前瞻性随机对照研究

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100020

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临床试验信息
试验目的

探讨肺叶切除术后早期拔除胸腔引流管的引流阈值设定以及其安全性和可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

工作人员预先准备按顺序编号的90个不透明的密封信封，每个信封中包含一个由计算机生成的随机数卡（奇数=早期拔管组）以确定分组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-03-01

试验终止时间

2012-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴限期或择期行小切口开胸或全胸腔镜肺叶切除的患者；⑵无凝血功能障碍；⑶术前及术后均无低蛋白血症；⑷术中无封闭胸或严重粘连；⑸无术后出血（判断依据：胸腔引流持续4-6h，每小时出血量超过150-200ml）。；

排除标准

（1）肺叶切除联合胸壁切除术；（2）心包内切除术；（3）既往或术后并发充血性心力衰竭、肾病综合征、慢性肾衰、肝硬化腹水；（4）存在出血倾向者，如既往血液系统疾病或胸腔内广泛粘连；（5）持续漏气；（6）血胸、脓胸或乳糜胸；（7）术后出现严重的心脑血管不良事件而终止实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院胸外科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020

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