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首页 临床进展 单孔胸腔镜术后不留置胸腔引流管的研究

【ChiCTR-IPR-17010995】单孔胸腔镜术后不留置胸腔引流管的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010995

试验状态

尚未开始

药物名称

胸腔引流管

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸部疾病

试验通俗题目

单孔胸腔镜术后不留置胸腔引流管的研究

试验专业题目

单孔胸腔镜术后不留置胸腔引流管的研究

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临床试验信息
试验目的

单孔胸腔镜手术后患者出现疼痛，主要由于引流管对肋间神经的压迫、膈肌的刺激及引流管内径较粗等引起。随着胸腔镜技术的不断发展，目前微创技术在胸外科已越来越成熟，加上医疗资源有限，加速术后康复及床位的周转已成为各医疗单位不得不面临的问题。若术后无胸管，患者可以早期活动、早出院，护理方便，且不易感染。这不但减轻了患者及家属的负担及精神压力，也节约了医疗资源，使更多的患者能够得到及时治疗。可以缓解我国面临的就医难的问题。总之，单孔胸腔镜手术后采用无胸腔引流管，创伤小，同时患者疼痛、不适感大大减轻，方便术后有效咳嗽，早期下地活动，从而减少术后相应并发症的发生。该方法若可行，且得到推广是胸部微创手术的一项突破。 研究目的 ① 验证单孔胸腔镜手术在部分胸膜、纵隔病变及肺楔形切术不置管的可行性； ② 改善单孔胸腔镜的术后疼痛主要因素；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用信封法及随机数余数分组法将患者随机均分为胸腔引流组（53例）和无管组（53例）

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

术前评估肺部病变可以楔形切除； 胸膜、纵隔病变切除创面直径小于5cm； 肺大疱少于三枚或三簇； 未涉及胸腔内其他重要器官，完成主要操作时间小于3h； 手术创面小，术中无活动性出血，术中出血量小于100ml； 实质性病变直径小于3cm，肺部病变局限于同一肺叶内；；

排除标准

伴有其他肺部疾病或病变广泛； 需要同期行双侧切除术； 胸腔广泛粘连； 胸膜和纵隔的恶性转移； 研究者评估后考虑不适合纳入者；；

研究者信息
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试验机构

深圳市第二人民医院胸外科

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研究负责人邮编

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