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首页 临床进展 12F与28F胸腔引流管对胸腔镜肺楔形切除术后患者围术期康复结局影响的随机对照研究

【ChiCTR2500115286】12F与28F胸腔引流管对胸腔镜肺楔形切除术后患者围术期康复结局影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115286

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

12F与28F胸腔引流管对胸腔镜肺楔形切除术后患者围术期康复结局影响的随机对照研究

试验专业题目

12F与28F胸腔引流管对胸腔镜肺楔形切除术后患者围术期康复结局影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估相较于常规28F胸管，使用12F胸管对肺楔形切除术后患者围手术期引流的临床效果与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机序列由独立统计师采用SAS PLAN程序产生，按照1:1随机分配进入试验组和对照组进行治疗

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

253

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）接受择期VATS肺楔形切除术； 3）PS 0–1分； 4）既往无胸外科手术史； 5）无严重心、肝、肾等脏器的基础疾病； 6）受试者或法定代理人签署书面知情同意。；

排除标准

1）凝血功能异常（如INR>1.5或血小板<100×109/L等）； 2）中转开胸手术或肺叶切除； 3）无法配合疼痛评估； 4）研究者判断不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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